미국 약전 전문가 협회 연례 보고서는 사카린에 대한 규제 표준을 업데이트하는 작업을 강조했습니다.
Catherine M. Sheehan, M.S., M.S. 과학 선임 이사 – USP, 부형제 (15 페이지) :
대부분의 사람들은 의학에서 ‘비활성’성분으로 간주되는 부형제에 대해 많이 생각하지 않습니다. 그러나 이것들은 실제로 약물이 신체에서 얼마나 잘 작용하는지와 경구 약물의 맛에 매우 중요합니다. 또한 품질이 좋지 않으면 환자에게 큰 해를 끼칠 수 있으므로 부형제의 품질을 보장하기 위해 수행하는 작업에 대해 매우 자랑스럽게 생각합니다. 우리는 세 가지 유형의 사카린에 대한 표준을 개정하는 국제 이해 관계자의 의견을 구하는 표준 초안을 발표했습니다. 오늘날, 사카린은 환자에게 맛이 좋은 약을 만드는 데 사용됩니다. 또한 정맥 또는 에어로졸로 전달되는 약물의 부형제로도 사용되므로 불순물을 제어하는 것이 중요합니다. 이 작업은 사카린에 유해 할 수 있는 몇 가지를 포함하여 일부 제조 과정에서 발생할 수 있는 약 10 개의 불순물이 포함되어있을 수 있다는 것을 알고 있기 때문에 중요합니다. 이는 USP, 유럽 약전 및 일본 약전을 포함하는 약전 토론 그룹과 협력하여 품질 테스트에서 더 많은 효율성을 제공하기 위해 표준을 정렬하기 위해 부형제 모노그래프와 일반 테스트 방법을 조화시키는 작업의 일부입니다.
